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회사소개

2000년 설립된 분자진단 전문기업으로, 2020년 코로나19, 2015년 메르스, 2009년 신종플루 3차례의 신종감염병의 

진단키트를 국내 최초로 개발 및 최초로 공급하였고, 11월 3일 코로나19-독감 동시진단키트도 국내 최초로 

체외진단의료기기 승인을 획득하여 겨울철 트윈데믹에 대비한 제품을 출시하였습니다. 

20년 업력을 바탕으로 한 기술력과 노하우, 세계수준의 생산-품질 시스템을 기반으로 품질이 검증된 진단키트를 

해외 50여개국에 수출하고 있으며, K-바이오 대표기업으로서 한국 진단키트의 우수성을 세계에 알리며 

K-방역 구축과 보건선진국으로 국가 브랜드를 높이는데 큰 기여를 하고 있습니다. 

KogeneBiotech was founded in 2000 and our company has earned a reputation for innovation in Molecular Diagnostics. 

Kogene developed and supplied the first diagnostic kit for the new infectious diseases in Korea, 2020 COVID-19, 

2015 MERS-CoV, and 2009 Influenza A (H1N1), and we have contributed greatly to assist and ensure public 

health and safety. We provide comprehensive options for COVID-19 diagnosis from single detection to simultaneous 

discrimination for SARS-CoV-2, Flu A, Flu B, and RSV A/B based on testing purposes. We develop manufacture 

and market about 800 PCR and Real-time PCR Kits in the fields of clinical diagnostics, animal health, and food safety. 

The great part of these products is developed by the Government's grant and collaboration with the national research institute. 

제품소개

㈜코젠바이오텍은 다양한 니즈에 따라 코로나19 관련 4종의 진단키트 풀 라인업을 제공하고 있습니다. [진단키트 4종] 

1. 빠르고 신속한 대량검사가 필요한 경우 ▶ IR6902 (수출용품목허가, CE-IVD) 

2. 검사 결과가 불분명하여 정확한 결과를 확인하는 경우 & pooled test시 ▶ R6900TD (국내 1호 긴급사용승인) 

3. 독감과 코로나19를 구별검출 하려는 경우 ▶ IR6903Q/N (국내 1호 체외진단의료기기승인) 

4. 독감과 코로나19, 계절성 호흡기 바이러스를 구별검출 하려는 경우 ▶ IR6904 [관련제품 2종]

   1. 바이러스 핵산을 추출하는 추출키트 ▶ E0007 

   2. 진단키트와 같이 사용하는 Real-time PCR system ▶ KQ0002 

KogeneBiotech provides a full line-up of COVID-19 Diagnostic Kits based on the market's needs. [Detection Kits for COVID-19] 

1. High throughput test for COVID-19 ▶ IR6902 ( Export approval by Korea MFDS, CE-IVD) 

2. Accurate confirmation & pooled test for COVID-19 ▶ R6900TD (The 1st EUA by Korea CDC & MFDS, US FDA EUA approved, CE-IVD) 

3. Twindemic test for COVID-19, Flu A&B ▶ IR6903Q/N (The 1st IVD Kit by Korea MFDS, Export approval by MFDS, CE-IVD) 

4. Combination test for seasonal respiratory disease ▶ IR6904 (Export approval by Korea MFDS, CE-IVD) [Related Products] 

   1.Extraction Kits for viral and bacterial pathogen detection ▶ E0007 

   2.Real-time PCR system for diagnostic kits ▶ KQ0002